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Juin 2007
Essai clinique de Zymenex pour le traitement
"Nous avons une bonne base, mais la route est longue avant de pouvoir dire que nous avons fait un bond en avant" dit le Président de Zymenex A/S, Jens Fogh. Il voit 2007 comme une année remplie de challenges, avec des phases cruciales pour le développement du projet principal de la société, l'enzyme Metazym. Si un progrès significatif est réalisé dans le traitement expérimental des enfants, il est prévu de démarrer un essai clinique parallèle avec l'enzyme aux Etats-Unis. Le médecin en chef, le Dr. Allan M. Lund de l’Hôpital Universitaire de Copenhague au Danemark, coordonne l’essai clinique qui se déroule dans une société danoise privée d’essais cliniques PhaseOneTrials A/S. Le Dr. Christine i Dali, spécialiste en pédiatrie et employée par l’Hôpital Universitaire de Copenhague, est responsable des tests sur l’enzyme chez les patients. "Les familles de patients et les médecins spécialistes du monde entier suivent la recherche dans ce domaine de très près. La maladie est due à un défaut génétique, elle est mortelle et aucun traitement n’existe à ce jour" dit le Dr. Christine i. Dali. Informations Supplémentaires: La MLD est due à une augmentation de la concentration des sulfatides dans les cellules suivie d’une dégradation de la myéline, substance qui protège les nerfs du cerveau et du reste de l’organisme. La maladie est causée par un déficit de l’enzyme arylsulfatase A (ASA) ce qui provoque des dommages neurologiques irréparables. La maladie est mortelle et aucun traitement n’existe à l’heure actuelle. Les enfants atteints de MLD sont souvent diagnostiqués à l’âge de 2 ans puis se retrouvent rapidement dans un fauteuil roulant et finissent par rester au lit jusqu’à mourir en 3-4 ans. La maladie est rare et donc inconnue du grand public. La maladie peut par certains côtés être comparée à la sclérose en plaques, qui existe également sous plusieurs formes et qui peut avoir une progression très rapide et mortelle. Le traitement expérimental de sujets au Danemark doit être, dans chaque cas, approuvé par les autorités. Pour obtenir une autorisation de traiter des sujets dans le cadre d’essais cliniques, les autorités exigent que le produit testé soit développé en utilisant des conditions de qualité strictes de type cGMP et que la sécurité du produit à tester ait été démontrée dans des études animales. L’autorisation doit être délivrée par l'Agence Danoise de Médecine et le Comité Indépendant d'Ethique qui s’assurent que l’essai est réalisé selon les lois en vigueur, les directives applicables et les règles d'éthique. Pour plus d’informations : -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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